欧盟农药再评审更新！多杀菌素、嘧霉胺续展15年，氟吡菌酰胺等28个成分延期

近期，欧盟委员会发布多项活性物质审批实施条例，对植物保护产品中活性物质的批准期限进行调整。其中，麦芽糊精（Maltodextrin）、多杀菌素（Spinosad）和嘧霉胺（Pyrimethanil）3个活性物质完成续展，有效期延长15年，并伴随规格调整、杂质限值收紧、确认性数据要求等实质性变更；五氟磺草胺、氟酰胺等28个物质因评审程序未完结获程序性延期。

一、3个低风险活性物质完成15年续展批准

此次获得正式续展批准的3个活性物质均通过严格的风险评估，被认定符合低风险标准，批准有效期统一延长至15年，彰显欧盟对低风险物质的政策倾斜。

1. 麦芽糊精（Maltodextrin）

依据实施条例(EU) 2026/312，麦芽糊精作为低风险活性物质获准续展，批准有效期延至2041年3月3日。该条例于2026年4月1日正式生效，批准期则自2026年3月3日起算。

关键变更：

• 规格标准调整：原批准规格为麦芽糊精≥910 g/kg；新规格修订为麦芽糊精≥853 g/kg，链长3–20个单体单位，葡萄糖当量（DE）18–20。此次修订更精准地界定了活性物质的有效成分范围。

• 蜜蜂保护要求：成员国在实施统一原则时须特别关注对蜜蜂的保护，必要时采取风险减缓措施。

2. 多杀菌素（Spinosad）

依据实施条例(EU) 2026/351，多杀菌素续展获批，批准有效期延至2041年4月1日，自2026年4月1日起生效。此次续展取消了此前″仅作为杀虫剂使用″的限制，为其在更广泛植保场景的应用打开空间。

风险评估重点关注：

• 消费者摄入量评估，需考虑代谢物残留及储存、加工对残留的影响；

• 操作人员保护（特别是手持式施药设备在低矮作物中的应用）；

• 野生哺乳动物、水生生物、蜜蜂及非靶标节肢动物保护。

确认性研究资料提交时间表：

申请人须向欧盟委员会、成员国及欧洲食品安全局（EFSA）提交以下资料：

• 2028年3月11日前：体外种间比较代谢研究；多杀菌素B和K、PsA及MET A-Li-4(5b)的毒性与残留量数据；水处理工艺对饮用水中残留物性质的影响研究。

• 发育神经毒性（DNT）总体评估：需在DNT评估指导文件通过后两年内提交。

• 蜜蜂慢性影响研究：需在修订后的蜜蜂风险评估方法指导文件通过后两年内提交。

3. 嘧霉胺（Pyrimethanil）

依据实施条例(EU) 2026/355，嘧霉胺续展获批，批准有效期延至2041年4月30日，自2026年4月1日起生效。与多杀菌素类似，此次续展同样解除了″仅作为杀菌剂使用″的限制。

关键变更：

杂质控制升级：原标准仅规定氰胺≤0.5 g/kg；新标准在保留氰胺限量的基础上，新增苯胺≤4 g/kg、乙酰丙酮≤0.1 g/kg两项相关杂质限量。

确认性研究要求（2028年3月11日前提交）：

• 代谢物M605F004（含结合物）及M605F007的毒性研究，以确认风险评估的残留定义；

• 水处理工艺对饮用水中嘧霉胺及其代谢物残留的影响研究；

• 嘧霉胺在土壤中的降解研究，含相关代谢物鉴定。若代谢物U2被认定为相关，须补充其在土壤、地表水、沉积物及地下水中的暴露与风险评估资料。

二、程序性有效期延长的28个活性物质

2026年2月20日，欧盟委员会发布实施条例(EU) 2026/372，对28个活性物质的批准有效期进行延长。此次延期并非正式续展批准，而是由于EFSA或成员国无法在现有批准到期前完成再评审程序，属于程序性过渡措施，延期时限根据各物质评审进度有所差异。

合规提示：对于列入延期清单的活性物质，相关生产企业应密切关注EFSA结论及后续续展法规的制定进度。特别是氟吡菌酰胺（Fluopyram）等热门品种，其最终续展结果将对市场格局产生显著影响。建议企业提前准备替代方案，以应对可能出现的续展不获批风险。